POCT是新誕生行業(yè),增速快;積少成多,POCT各個領域規(guī)模相加后空間可觀。
平臺迭代導致行業(yè)出清
POCT并不是一種特定的檢測方法學平臺,而是一種應用模式,強調檢測產品的快速、輕便和易行。無論IVD產品基于何種方法學,只要其產品特性符合 “小、快、靈”的特點,都可以納入POCT的范疇。目前市面POCT主要使用的檢測方法學有:膠體金層析、熒光免疫定量層析、小型化學發(fā)光平臺、干化學法、基于微流控平臺的POCT方法、小型核酸檢測平臺等。
從最早的膠體金層析平臺起步,POCT技術平臺和方法學不斷豐富,多平臺、技術快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領域的顯著特點,而每一次平臺的升級和更換,都將對行業(yè)內企業(yè)的研發(fā)技術能力提出較大挑戰(zhàn),也將帶來大規(guī)模的行業(yè)出清。
多個子領域不斷興起
根據《中國體外診斷行業(yè)年度報告(2018版)》,2017年中國體外診斷市場規(guī)模超過700億人民幣(折合超過100億美元),同比增長15%左右。根據萬孚生物公司年報,國內POCT目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的10%以上,增速超過25%。根據基蛋生物年報估計,2018年我國POCT占據整個體外診斷市場規(guī)模的11%,我國POCT市場增長迅速,年增長率能夠達至20%至30%,遠超全球7%至8%年增長水平。
在我國,POCT產品主要包括心臟標志物、糖尿病、感染性疾病、血氣/電解質、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別,其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產品發(fā)展較為成熟,其他產品還處于導入和成長期。
投資建議
隨著技術平臺和產品的快速迭代,行業(yè)壁壘有望迅速提升,市場向頭部企業(yè)集中,關注萬孚生物、基蛋生物、明德生物等。
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